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        細 胞 世 界 干 細 胞 & 免 疫 細 胞 & 外 泌 體 & 再 生 醫 學 領 域 垂 直 媒 體 首 頁 行 業 資 訊 政 策 法 規 行 業 動 態 新 聞 快 訊 行 業 報 告 再 生 醫 學 干 細 胞 療 法 免 疫 細 胞 療 法 外 泌 體 應 用 臨 床 轉 化 臨 床 研 究 臨 床 招 募 會 展 活 動 關 于 我 們 關 于 我 們 聯 系 我 們 投 稿 須 知 我 要 投 稿 登 錄 注 冊 我 要 投 稿 5 0 0 億 ！ 江 蘇 省 戰 略 性 新 興 產 業 母 基 金 啟 動 ， 惠 及 細 胞 基 因 治 療 、 醫 療 器 械 、 合 成 生 物 等 產 業 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 藥 品 審 評 中 心 ： 關 于 公 開 征 求 《 細 胞 治 療 產 品 臨 床 藥 理 學 研 究 技 術 指 導 原 則 （ 征 求 意 見 稿 ） 》 意 見 的 通 知 從 1 0 0 萬 價 格 到 跌 破 2 0 萬 ， 十 分 鐘 之 內 完 成 就 診 的 未 來 似 乎 不 遠 了 | 華 中 地 區 首 個 C A R T 專 科 門 診 啟 動 對 我 們 意 味 著 什 么 C I K 細 胞 療 法 北 京 市 商 務 局 等 9 部 門 印 發 《 關 于 支 持 美 麗 健 康 產 業 高 質 量 發 展 的 若 干 措 施 》 專 題 列 表 全 部 專 題 干 細 胞 科 普 免 疫 細 胞 科 普 外 泌 體 科 普 政 策 法 規 最 新 資 訊 行 業 動 態 政 策 法 規 臨 床 招 募 干 細 胞 療 法 免 疫 細 胞 療 法 外 泌 體 應 用 會 展 活 動 置 頂 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 藥 品 審 評 中 心 ： 關 于 公 開 征 求 《 細 胞 治 療 產 品 臨 床 藥 理 學 研 究 技 術 指 導 原 則 （ 征 求 意 見 稿 ） 》 意 見 的 通 知 ? 為 鼓 勵 創 新 ， 進 一 步 指 導 我 國 細 胞 治 療 產 品 臨 床 藥 理 學 研 究 ， 提 供 可 參 考 的 技 術 標 準 ， 藥 品 審 評 中 心 組 織 起 草 了 《 細 胞 治 療 產 品 臨 床 藥 理 學 研 究 技 術 指 導 原 則 （ 征 求 意 見 稿 ） 》 。 
 我 們 誠 摯 地 歡 迎 社 會 … 2 0 2 4 0 7 0 2 ? 政 策 法 規 7 7 . 9 K 5 5 0 0 行 業 動 態 快 訊 ： 1 9 , 8 0 0 元 / 次 ， 我 國 首 款 干 細 胞 藥 物 價 格 公 布 ： 一 個 療 程 8 次 ， 共 1 5 8 , 4 0 0 元 6 ? 月 ? 5 ? 日 ， 北 京 大 學 人 民 醫 院 黃 曉 軍 院 士 團 隊 為 一 位 單 倍 體 移 植 后 、 激 素 治 療 失 敗 的 ? a G V H D ? 患 者 開 出 了 中 國 第 一 張 間 充 質 干 細 胞 （ M S C ） 處 方 — — 艾 米 邁 托 賽 注 射 液 。 
 不 到 3 2 小 時 ， 藥 品 … 2 0 2 5 0 6 1 1 2 5 2 0 0 0 免 疫 細 胞 療 法 細 胞 治 療 進 入 醫 院 常 規 診 療 ， 2 0 2 5 年 多 家 醫 療 機 構 獲 準 開 展 （ 附 治 療 病 種 ） 【 震 撼 ！ 1 型 糖 尿 病 被 干 細 胞 技 術 攻 克 】 2 0 2 5 年 4 月 ， 上 海 長 征 醫 院 一 則 病 例 刷 爆 全 網 ： 5 名 1 型 糖 尿 病 患 者 通 過 干 細 胞 治 療 ， 血 糖 恢 復 正 常 ， 徹 底 停 用 胰 島 素 ！ ? 上 海 長 征 醫 院 殷 浩 團 隊 為 患 者 … 2 0 2 5 0 6 1 1 6 9 1 0 0 外 泌 體 應 用 脫 發 救 星 來 了 ！ 外 泌 體 干 預 6 周 ， 發 量 提 升 6 9 % ， 脫 發 量 減 少 6 0 % 在 現 代 社 會 ， 脫 發 問 題 困 擾 著 全 球 數 億 人 群 ， 其 中 雄 激 素 性 脫 發 ( A n d r o g e n e t i c A l o p e c i a , A G A ) 是 最 常 見 的 類 型 ， 影 響 著 約 5 0 % 的 男 性 和 3 0 % 的 女 性 。 
 傳 統 治 療 方 法 如 米 … 2 0 2 5 0 6 1 1 1 3 0 0 0 腰 背 痛 難 入 眠 1 3 年 ， 注 射 8 7 0 0 萬 干 細 胞 后 ， 5 天 告 別 藥 物 無 痛 入 睡 ！ 當 前 ， 現 代 抗 癌 觀 念 已 取 得 顯 著 進 展 ， 相 較 于 傳 統 的 無 癌 生 存 目 標 ， 醫 學 界 正 逐 步 轉 向 倡 導 “ 與 瘤 共 存 ” 的 新 理 念 。 
 ? “ 與 瘤 共 存 ” 意 味 著 癌 癥 患 者 在 接 受 標 準 化 抗 癌 治 療 后 ， 常 見 的 腫 瘤 癥 狀 得 以 緩 解 … 2 0 2 5 0 6 1 1 ? 干 細 胞 療 法 6 1 0 0 案 例 ： 1 7 次 N K 細 胞 回 輸 ， 晚 期 肝 癌 患 者 如 何 改 寫 “ 生 命 終 章 ” ？ 引 言 ： ? 當 醫 生 宣 布 放 棄 治 療 ， 當 化 療 宣 告 無 效 ， 當 腫 瘤 標 志 物 A F P 飆 升 至 2 2 6 0 n g / m L ， 5 9 歲 的 晚 期 肝 癌 患 者 似 乎 已 被 命 運 判 下 “ 死 刑 ” 。 
 然 而 ， 四 年 過 去 ， 他 不 僅 活 著 ， 胸 腔 積 液 消 失 、 … 2 0 2 5 0 6 0 5 ? 免 疫 細 胞 療 法 2 0 0 0 0 免 疫 細 胞 療 法 干 細 胞 + N K 細 胞 ： 2 4 小 時 內 消 滅 近 9 0 % 的 癌 細 胞 ！ 近 期 ， 國 內 多 家 三 甲 醫 院 開 設 細 胞 科 ， 從 北 京 3 0 1 醫 院 到 上 海 瑞 金 醫 院 ， 從 廣 州 中 山 腫 瘤 防 治 中 心 到 華 西 醫 院 ， 全 國 超 百 家 醫 療 機 構 通 過 國 家 衛 健 委 備 案 。 
 這 標 志 著 細 胞 治 療 技 術 在 臨 床 應 用 領 域 邁 出 了 重 … 2 0 2 5 0 6 0 5 1 4 0 0 0 回 輸 免 疫 細 胞 ， 一 次 戰 勝 衰 老 、 腫 瘤 與 病 毒 三 大 威 脅 ！ 在 人 類 漫 長 的 進 化 歷 程 中 ， 衰 老 、 腫 瘤 和 病 毒 始 終 是 威 脅 健 康 的 三 大 天 敵 。 
 它 們 如 同 潛 伏 在 暗 處 的 幽 靈 ， 時 刻 侵 蝕 著 生 命 的 活 力 與 健 康 。 
 然 而 ， 隨 著 現 代 醫 學 的 飛 速 發 展 ， 一 種 全 新 的 技 術 — — 免 疫 細 胞 回 輸 … 2 0 2 5 0 6 0 5 ? 免 疫 細 胞 療 法 1 0 0 0 0 中 國 方 案 照 亮 狼 瘡 患 者 生 命 之 光 — — 孫 凌 云 教 授 用 間 充 質 干 細 胞 改 寫 “ 不 治 之 癥 ” 歷 史 當 免 疫 系 統 反 戈 一 擊 ， 人 體 最 忠 誠 的 防 御 機 制 竟 成 為 致 病 元 兇 。 
 紅 斑 狼 瘡 這 種 免 疫 失 衡 引 發 的 頑 疾 ， 以 面 部 蝶 形 紅 斑 為 標 志 ， 分 為 局 限 性 皮 膚 病 變 與 多 系 統 累 及 的 系 統 性 紅 斑 狼 瘡 （ S L E ） 。 
 ? 后 者 如 … 2 0 2 5 0 6 0 5 ? 干 細 胞 療 法 2 4 0 0 0 臍 帶 干 細 胞 ， 正 在 悄 悄 幫 助 一 些 人 逆 轉 衰 老 ， 重 啟 年 輕 活 力 ！ 你 了 解 多 少 ？ 當 我 們 談 起 衰 老 ， 常 常 想 到 白 發 、 皺 紋 這 些 外 在 標 志 。 
 然 而 ， 衰 老 的 真 正 可 怕 之 處 并 不 只 是 “ 容 顏 漸 老 ” ： 隨 著 年 齡 增 長 ， 身 體 的 免 疫 力 會 下 降 ， 肌 肉 也 會 逐 漸 萎 縮 ， 很 多 人 會 出 現 “ 走 不 動 、 拎 不 動 ” 的 疲 … 2 0 2 5 0 6 0 5 ? 干 細 胞 療 法 7 0 0 0 點 擊 查 看 更 多 新 聞 快 訊 更 多 2 0 2 3 年 Q 1 收 官 ！ 1 4 款 獲 批 臨 床 ， 2 4 項 新 增 受 理 ， 國 內 細 胞 療 法 賽 道 勢 頭 強 勁 2 0 2 3 0 4 0 3 分 享 到 : 據 統 計 ， 2 0 2 3 年 國 內 細 胞 治 療 領 域 在 第 一 季 度 共 有 3 6 款 細 胞 療 法 取 得 臨 床 申 報 進 展 ， 包 括 2 1 款 免 疫 細 胞 療 法 和 1 5 款 干 細 胞 療 法 ， 其 中 有 2 4 項 I N D 獲 得 受 理 ， 1 4 項 獲 批 I N D 即 將 進 入 臨 床 ， 整 體 申 報 / 獲 批 數 量 相 較 于 去 年 第 一 季 度 顯 著 增 加 。 
 據 醫 麥 客 過 往 數 據 顯 示 ， 2 0 2 2 年 Q 1 申 報 臨 床 的 細 胞 療 法 不 足 1 0 款 ， 其 中 有 7 款 屬 于 干 細 胞 療 法 。 
 從 表 格 中 也 可 以 看 出 ， 進 入 臨 床 的 細 胞 療 法 類 型 正 在 變 得 越 來 越 豐 富 和 多 樣 化 。 
 G S K 在 華 申 報 R S V 疫 苗 I N D ， 6 0 年 研 發 黑 洞 將 迎 熹 光 2 0 2 3 0 3 2 9 分 享 到 : 今 日 ， C D E 官 網 顯 示 ， 葛 蘭 素 史 克 （ G l a x o S m i t h K l i n e B i o l o g i c a l s ） （ 以 下 簡 稱 “ G S K ” ） 提 交 的 “ 重 組 呼 吸 道 合 胞 病 毒 （ R S V ） 疫 苗 （ A S 0 1 E 佐 劑 系 統 ） ” 新 藥 研 究 性 申 請 獲 得 受 理 （ 受 理 號 ： J X S L 2 3 0 0 0 6 2 ） 。 
 這 是 一 款 由 A S 0 1 佐 劑 與 重 組 亞 基 融 合 前 R S V 抗 原 組 成 的 重 組 疫 苗 。 
 該 R S V 疫 苗 已 在 2 0 2 2 年 1 0 月 公 布 了 關 鍵 臨 床 3 期 試 驗 中 獲 得 的 積 極 結 果 ， 數 據 顯 示 ， 在 來 自 1 7 個 國 家 共 約 2 . 5 萬 名 6 0 歲 以 上 的 受 試 人 員 中 ， 此 R S V 疫 苗 具 有 高 達 8 2 . 6 % 的 總 疫 苗 效 力 ， 預 防 嚴 重 性 R S V 下 呼 吸 道 疾 病 的 效 力 超 過 了 9 0 % ， 試 驗 達 到 主 要 終 點 。 
 據 悉 ， 基 于 此 項 臨 床 3 期 結 果 ， G S K 已 在 美 國 遞 交 疫 苗 的 上 市 監 管 申 請 。 
 F D A 預 計 在 2 0 2 3 年 5 月 3 日 前 完 成 審 查 。 
 若 獲 批 ， G S K 的 R S V 疫 苗 可 能 成 為 第 一 個 能 夠 保 護 6 0 歲 以 上 成 人 ， 免 于 因 R S V 感 染 而 造 成 的 下 呼 吸 道 疾 病 的 疫 苗 。 
 萊 馥 生 命 干 細 胞 療 法 新 適 應 癥 I N D 獲 得 受 理 2 0 2 3 0 3 2 9 分 享 到 : C D E 官 網 顯 示 ， 上 海 萊 馥 生 命 科 學 技 術 有 限 公 司 旗 下 子 公 司 ， 上 海 萊 馥 醫 療 科 技 有 限 公 司 （ 以 下 簡 稱 “ 萊 馥 生 命 ” ） 提 交 的 “ 人 臍 帶 間 充 質 干 細 胞 注 射 液 ” 新 藥 研 究 性 申 請 獲 得 受 理 （ 受 理 號 ： C X S L 2 3 0 0 2 2 0 ） 。 
 據 公 司 產 品 研 發 層 面 的 表 述 ， “ 人 臍 帶 間 充 質 干 細 胞 注 射 液 ” 是 一 款 通 用 型 的 干 細 胞 藥 物 ， 具 有 安 全 性 高 ， 免 疫 原 性 低 ， 適 用 于 規 模 化 生 產 的 特 點 ， 以 及 更 加 廣 泛 的 臨 床 應 用 前 景 。 
 因 為 間 充 質 干 細 胞 具 有 諸 多 生 物 學 特 點 ， 在 臨 床 應 用 中 的 潛 力 有 目 共 睹 。 
 目 前 尚 不 得 知 萊 馥 生 命 此 次 所 申 報 的 適 應 癥 詳 情 ， 但 根 據 其 官 網 所 披 露 ， 該 藥 物 可 用 于 特 發 性 肺 纖 維 化 、 間 質 性 肺 病 、 炎 癥 性 腸 病 、 糖 尿 病 腎 病 。 
 沙 礫 生 物 下 一 代 T I L 療 法 亮 相 A A C R 大 會 ， 保 持 療 效 并 解 決 增 殖 衰 竭 難 題 2 0 2 3 0 3 2 8 分 享 到 : 腫 瘤 浸 潤 淋 巴 細 胞 （ T I L s ） 的 適 應 性 細 胞 治 療 在 多 種 類 型 的 實 體 瘤 中 表 現 出 良 好 的 治 療 效 果 ， 并 顯 著 延 長 了 晚 期 患 者 的 生 存 期 。 
 然 而 ， 在 制 造 過 程 中 快 速 擴 增 后 的 最 終 T I L 產 品 的 “ 易 衰 竭 “ 表 型 ， 以 及 腫 瘤 微 環 境 （ T M E ） 中 各 種 免 疫 抑 制 機 制 的 存 在 ， 損 害 了 T I L 輸 注 后 的 持 久 性 和 抗 腫 瘤 功 效 。 
 而 沙 礫 生 物 在 第 1 1 4 屆 美 國 癌 癥 研 究 協 會 （ A A C R ） 摘 要 文 集 上 ， 介 紹 了 其 下 一 代 T I L 療 法 G T 3 1 6 ， 據 報 告 稱 ， 該 療 法 能 夠 解 決 T I L 細 胞 在 增 殖 過 程 中 的 衰 竭 ， 并 保 持 療 效 。 
 首 款 ， 融 捷 康 I L 4 R / I L 5 納 米 雙 抗 治 療 哮 喘 獲 批 臨 床 ， 對 標 百 億 美 金 品 種 2 0 2 3 0 3 2 8 分 享 到 : 據 C D E 官 網 公 示 ， 南 京 融 捷 康 生 物 科 技 有 限 公 司 的 “ 重 組 抗 人 I L 4 R α 和 I L 5 單 域 抗 體 注 射 液 ( R C 1 4 1 6 注 射 液 ) ” 獲 得 臨 床 默 示 許 可 ， 適 應 癥 為 中 重 度 哮 喘 附 加 維 持 治 療 。 
 據 悉 ， 該 產 品 為 一 款 I L 4 R / I L 5 納 米 雙 抗 。 
 I L 4 R α 靶 向 藥 可 同 時 阻 斷 I L 4 與 I L 1 3 兩 條 通 路 ， 能 夠 顯 著 抑 制 炎 癥 性 T h 2 （ 2 型 炎 癥 因 子 ） 細 胞 ， 以 及 下 游 的 參 與 炎 癥 反 應 的 嗜 酸 性 粒 細 胞 、 肥 大 細 胞 、 嗜 堿 性 粒 細 胞 的 活 性 ， 對 多 種 T h 2 通 路 誘 導 的 疾 病 都 具 備 治 療 效 果 ， 可 覆 蓋 更 廣 的 適 應 癥 。 
 目 前 ， 全 球 僅 有 一 款 I L 4 R α 靶 向 抗 體 獲 批 上 市 ， 即 賽 諾 菲 / 再 生 元 的 D u p i x e n t （ d u p i l u m a b ） 。 
 該 藥 是 一 款 全 人 源 化 單 抗 ， 現 階 段 ， D u p i x e n t 已 獲 批 多 個 適 應 癥 ， 如 特 應 性 皮 炎 、 哮 喘 、 伴 鼻 息 肉 的 慢 性 鼻 鼻 竇 炎 等 。 
 值 得 注 意 的 是 ， 該 產 品 上 市 后 就 顯 示 出 驚 人 的 市 場 爆 發 力 ， 上 市 第 三 年 銷 售 額 就 進 入 2 0 億 美 元 行 列 ， 到 2 0 2 1 年 銷 售 額 達 到 6 1 . 9 8 億 美 元 ， 2 0 2 2 年 銷 售 額 達 到 8 2 . 9 3 億 歐 元 （ 約 合 8 6 . 8 1 億 美 元 ） 。 
 據 分 析 師 預 測 ， 該 款 藥 物 于 2 0 2 3 年 或 突 破 百 億 美 元 銷 售 額 。 
 而 在 國 內 ， 在 研 藥 物 中 康 諾 亞 生 物 自 主 研 發 的 C M 3 1 0 進 展 較 快 ， 針 對 成 人 中 、 重 度 特 應 性 皮 炎 適 應 癥 已 進 入 3 期 臨 床 ， 預 計 今 年 將 遞 交 B L A 。 
 熱 門 資 訊 【 首 發 議 程 首 度 公 開 】 第 九 屆 I G C 4 周 倒 計 時 ， 1 2 0 + 頂 級 講 者 曝 光 ， 2 0 0 0 + 精 英 高 燃 集 結 ， 4 月 京 城 開 啟 免 疫 基 因 及 細 胞 年 度 盛 宴 ！ 2 0 2 5 0 3 2 5 多 組 學 技 術 驅 動 醫 學 未 來 | 3 0 + 頂 尖 專 家 齊 聚 第 五 屆 北 京 多 組 學 科 研 與 臨 床 應 用 大 會 ， 邀 您 共 襄 盛 舉 ！ 2 0 2 5 0 3 2 5 中 科 院 ： 免 疫 細 胞 治 療 是 全 球 生 物 醫 藥 領 域 具 有 潛 力 的 新 賽 道 2 0 2 5 0 3 2 8 年 輕 健 康 的 人 群 ， 需 要 定 期 補 充 免 疫 細 胞 嗎 ？ 2 0 2 5 0 3 2 8 快 訊 ： 1 9 , 8 0 0 元 / 次 ， 我 國 首 款 干 細 胞 藥 物 價 格 公 布 ： 一 個 療 程 8 次 ， 共 1 5 8 , 4 0 0 元 2 0 2 5 0 6 1 1 華 西 醫 院 | 關 于 M S C 的 爭 論 已 經 結 束 ： 開 啟 間 充 質 基 質 細 胞 療 法 新 時 代 2 0 2 5 0 3 2 5 科 普 ： 干 細 胞 為 什 么 大 都 是 靜 脈 回 輸 ？ 2 0 2 5 0 3 2 8 全 球 7 3 項 臨 床 證 實 ： 間 充 質 干 細 胞 療 法 有 望 改 變 肝 病 治 療 格 局 2 0 2 5 0 3 2 5 回 輸 6 0 億 N K 細 胞 后 ， 身 體 會 有 哪 些 驚 人 的 變 化 ？ 2 0 2 5 0 3 2 5 7 月 1 0 1 2 日 ， 第 十 三 屆 深 圳 細 胞 生 物 產 業 大 會 暨 第 四 屆 細 胞 治 療 與 再 生 醫 學 大 會 2 0 2 5 0 3 3 1 圖 文 推 薦 官 宣 | 第 五 屆 北 京 多 組 學 科 研 與 臨 床 應 用 大 會 全 新 陣 容 亮 相 ， 大 咖 齊 聚 ， 共 赴 未 來 ！ 細 胞 治 療 產 品 究 竟 是 “ 藥 品 ” 還 是 “ 醫 療 技 術 ” ？ 新 突 破 ！ 湖 南 省 直 中 醫 醫 院 成 功 運 用 間 充 質 干 細 胞 治 療 膝 關 節 病 免 疫 細 胞 中 的 “ 前 鋒 ” ， 是 如 何 對 抗 腫 瘤 、 感 染 和 炎 癥 的 ？ 干 細 胞 讓 軟 骨 再 生 , 治 療 關 節 炎 上 海 市 人 民 政 府 關 于 印 發 《 上 海 打 造 未 來 產 業 創 新 高 地 發 展 壯 大 未 來 產 業 集 群 行 動 方 案 》 的 通 知 ， 加 快 細 胞 和 基 因 治 療 等 相 關 技 術 產 品 的 研 發 轉 化 議 程 發 布 | 2 0 2 3 細 胞 產 業 大 會 上 海 場 參 會 指 南 國 家 藥 監 局 藥 審 中 心 發 布 《 組 織 患 者 參 與 藥 物 研 發 的 一 般 考 慮 指 導 原 則 （ 試 行 ） 》 干 細 胞 新 進 展 ： 日 本 已 將 干 細 胞 納 入 醫 保 范 疇 2 0 2 3 上 半 年 生 物 醫 藥 產 業 運 行 報 告 ： 新 增 企 業 超 8 0 萬 家 合 作 伙 伴 申 請 合 作 ， 請 加 微 信 ： X B i o t e c h 友 情 鏈 接 百 度 P R ≥ 3 ， 符 合 友 鏈 交 換 申 請 友 鏈 細 胞 世 界 儀 器 批 發 網 關 于 我 們 聯 系 我 們 免 責 申 明 投 稿 須 知 我 要 投 稿 C o p y r i g h t ? 2 0 2 1 細 胞 世 界 版 權 所 有 廣 州 栩 翔 科 技 有 限 公 司 粵 I C P 備 2 0 2 0 0 8 8 5 0 6 號 P o w e r e d b y c e l l s 8 8 . c o m 4 0 0 9 1 5 1 6 3 0

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