關鍵詞: (16個字符) 蘇州市晶樂高分子醫療器械有限公司、
描述: (363個字符) 公司成立于1997年,注冊資本3250萬人民幣,是專業生產醫用高分子材料及制品的企業。于2012年3月通過了GMP現場認證審核,并于4月由蘇州市高新區迎賓路18號搬遷到蘇州市高新區聯港路215號1號樓,目前公司占地面積5539.2m2,建筑面積18807.5m2,凈化車間面積4000多m2,根據生產需要設置了導管擠出和注塑車間、模具車間、裝配車間、尿袋車間、EO滅菌車間和檢測中心,檢測中心設有理化室、無菌室、微生物限度檢測室和陽性對照室。公司嚴格按照《醫療器械生產質量管理規范(無菌醫療器械)評定標準》、GB/19001-2001idtISO9001:2000標準和YY/T0287-2003idtISO13485:2003的要求對日常生產、銷售進行管理,并獲得國家相關部門核發的生產許可證、衛生許可證、注冊證等相關證書。
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